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14/12/2009
El microbicida PRO2000 no reduce el riesgo de infección por VIH
El Programa de Desarrollo de Microbicidas (Microbicides Development Programme) ha hecho públicos hoy los resultados de su ensayo MDP 301 que muestran que el microbicida vaginal PRO2000 no reduce el riesgo de infección ante el VIH durante las relaciones sexuales, infoma Planeta Salud.
14 Diciembre 2009.- Este ensayo, que finalizó la Fase III en la que evaluaba la seguridad y eficacia del microbicida vaginal de primera generación PRO 2000, involucró a 9.385 mujeres de 4 países africanos y verificó que el riesgo de infección en las mujeres que recibieron el gel PRO2000 no era significativo frente a aquellas que recibieron un gel placebo.
Mientras que un estudio de reducidas dimensiones sobre este mismo compuesto indicó, a principios de año, que PRO2000 podía tener un 30% de eficacia frente al VIH, los resultados anunciados hoy proporcionan la evidencia concluyente de que PRO2000 no es una herramienta efectiva ante el VIH. El anterior ensayo, HPTN035, fue llevado a cabo por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos en una población menor, 3.099 mujeres en Malawi, Sudáfrica, Estados Unidos, Zambia y Zimbabue. junto con otro microbicida candidato llamado BufferGel
¿En qué punto nos dejan estos resultados? Sin duda no son positivos ya que seguimos sin contar con un microbicida que pueda proteger a las mujeres ante la infección. Sin embargo, es importante analizar todo el ensayo y detenerse en los aspectos que nos pueden permitir seguir y mejorar la investigación. La realización del ensayo en sí, dada su magnitud y complejidad, ha sido todo un logro y su diseño e implementación se han llevado a cabo correctamente. Por lo tanto, la información que de él extraemos, tanto a nivel científico como social sobre las comunidades, es vital para ayudar a los investigadores y a las comunidades en la investigación de microbicidas seguros y eficaces. Polly Harrison, Director de la Alianza para el Desarrollo de Microbicidas, subraya algunas de estas informaciones como “la importancia de incluir más candidatos de microbicidas en el pipeline; tomar decisiones estratégicas sobre qué candidatos tienen que seguir para delante en los ensayos en humanos; y asegurar que hay fondos suficientes para ensayos adicionales en los próximos años”.
Por otro lado, el ensayo MDP 301 ha permitido educar a miles de mujeres en la prevención del VIH ya que todas las participantes contaron con estas sesiones de counselling, además del microbicida y de acceso a preservativos. Estas mujeres que se comprometieron con el ensayo ponen un rostro y una razón para no cesar en la búsqueda de opciones de prevención del VIH seguras y eficaces.
En este sentido, el ensayo ha confirmado de nuevo que sigue existiendo una gran necesidad de encontrar un microbicida seguro, eficaz y accesible que responda a las necesidades de las mujeres ante el VIH ya que la única existente a día de hoy, el preservativo, no es suficiente para detener su avance. Esta pandemia afecta a casi un 60% de las mujeres de África Subsahariana y, según un reciente informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es la principal causa de muerte entre las mujeres en edad reproductiva en todo el mundo y especialmente en los países de renta baja en donde el VIH tiene un mayor impacto.
En la actualidad, la comunidad científica está centrada en el desarrollo de los microbicidas de segunda generación, basados en antirretrovirales (los mismos compuestos utilizados en los tratamientos para las personas que viven con VIH y que han permitido salvar millones de vidas). Los datos disponibles hasta ahora indican que su eficacia ante el VIH podrá ser mayor dado que son compuestos específicos contra el VIH.
Estos candidatos a microbicidas están siendo estudiados en ensayos clínicos en África, Europa y Norteamérica por diversas organizaciones como el Partenariado Internacional por los Microbicidas (IPM, en sus siglas en inglés), CAPRISA o la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN), un consorcio mundial de investigación financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE UU. Los candidatos de segunda generación que están en fases clínicas más avanzadas son dos: tenofivir – desarrollado entre otros, por CAPRISA - y daviripina – desarrollado por IPM.
Conseguir una respuesta adecuada en la prevención del VIH es un camino aún largo y debe ser compartido. Científicos, gobiernos, sector civil y sociedad civil tienen que seguir apostando por la Investigación y Desarrollo de nuevas herramientas de prevención del VIH, como los microbicidas y las vacunas del Sida que nos permitan mejorar nuestra respuesta. Éste es el camino a seguir si queremos reducir y eliminar una pandemia que, desde su aparición, ha matado a más de 20 millones de personas.
Para más información:
Isabel Benlloch
ibenlloch@planetasalud.org
Tel: 663392102
Recursos adicionales:
Microbicides Development Programme – En inglés.
www.mdp.mrc.ac.uk/
Coalición de Activistas por una Vacuna del Sida (AVAC) – En inglés.
www.avac.org
Partenariado Internacional por los Microbicidas – En inglés.
http://www.ipmglobal.org/news_room/english/press_releases/2009/20091214_trial_results.htm
Campaña Global por los Microbicidas – En inglés.
http://www.global-campaign.org/MDP301.htm
Planeta Salud |
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